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原材料國產(chǎn)化
目前現(xiàn)狀:原先PEEK原料依賴進(jìn)口英國英寶、德國贏創(chuàng)、英國威格斯等,現(xiàn)在吉大、中研已經(jīng)批量生產(chǎn)和銷售,山東君昊已在山東投建,預(yù)計(jì)2021年也將量產(chǎn)。 02 PEEK材料的物化性能 (1)較低的、與骨接近的彈性模量(PEEK 3.8GPa左右,松質(zhì)骨 3.2-7.8GPa、皮質(zhì)骨 17-20GPa、鈦合金TC4 110GPa左右),可防止應(yīng)力遮蔽效應(yīng),可使周邊骨質(zhì)保持原有強(qiáng)度。 (2)可透過X射線,在CT和MRI掃描時不顯影,可較容易地評估骨生長和治愈過程;而在某些情況下需要看到植入體時,也可以通過改性來實(shí)現(xiàn)。而且耐輻射能力強(qiáng),PEEK具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),在高劑量電離輻射下,PEEK部件也可以正常工作。 (3)優(yōu)異的消毒性能,即使長期暴露在熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和伽馬射線下,仍能保持其原有性質(zhì)不改變。苛刻溫度到250℃可以長期使用,瞬間使用溫度可達(dá)到300℃。 (4)較好的生物相容性。 (5)機(jī)械性能可調(diào)整,可以加入不同的添加劑,包括碳纖維、硫酸鋇以及玻璃纖維,以滿足不同的特定應(yīng)用需求。 (6)更大的設(shè)計(jì)自由度,可以很容易地用半成品坯件機(jī)加工而成,或者通過注塑成型生產(chǎn),PEEK的成型加工可以注射成型、擠出成型、3D打印技術(shù)。 目前在骨科醫(yī)療器械上的應(yīng)用: 運(yùn)動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)領(lǐng)域、顱頜面外科、棘突間裝置。 目前涉及該領(lǐng)域的企業(yè),如MDT、Depuy、江蘇君華,施樂輝等廠家,都在研發(fā)生產(chǎn)。 滿足生物相容性的注塑和擠出工藝是一大方向。
